醫(yī)療器械臨床試驗綜合評價指標(biāo)體系的構(gòu)建

摘要： 目的 構(gòu)建科學(xué)、系統(tǒng)的醫(yī)療器械臨床試驗綜合評價指標(biāo)體系。方法 在文獻(xiàn)研究和專家調(diào)研的基礎(chǔ)上，采用德爾菲法對醫(yī)療器械臨床試驗評價指標(biāo)體系的各級指標(biāo)進(jìn)行重要性論證，采用層次分析法確定各級指標(biāo)權(quán)重。結(jié)果 構(gòu)建的醫(yī)療器械臨床試驗評價指標(biāo)體系包括研究能力與貢獻(xiàn)、研究實施與管理及研究產(chǎn)出與評價3個維度，下設(shè)8項二級指標(biāo)和22項三級指標(biāo)，專家積極系數(shù)、權(quán)威系數(shù)和意見協(xié)調(diào)程度良好。結(jié)論 本研究... （共7頁）