鹽酸布比卡因注射液中基因毒性雜質含量測定與來源分析

摘要： 目的 建立測定鹽酸布比卡因注射液中基因毒性雜質2,6-二甲基苯胺（雜質F）含量的高效液相色譜法，探討雜質F的產生原因。方法 色譜柱為Xbridge Shield RP18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流動相為[0.05 mol/L磷酸鹽緩沖液（pH 8.0）-乙腈（65∶35,V/V）]-乙腈（梯度洗脫），流速為1.0 mL/min，檢測波長為240 nm，柱溫為3... （共4頁）