增材制造定制式義齒注冊申報審評關(guān)注點

摘要： 近年來，我國口腔醫(yī)療領(lǐng)域需求量不斷增長，定制式口腔義齒加工業(yè)也得到了迅速發(fā)展，增材制造技術(shù)由于成型快、精度高等特點使其在義齒行業(yè)得到了快速的發(fā)展，與此同時對醫(yī)療器械注冊審評也提出了更高的要求。文章通過對選擇性激光熔化工藝及技術(shù)原理進行簡要介紹，梳理了該類器械在注冊申報技術(shù)審評中的關(guān)注點，以供注冊申請人準備注冊申報資料和技術(shù)審評人員進行技術(shù)審評提供參考。 （共4頁）