我國的《藥品管理法》第103條規(guī)定:“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國務院另行規(guī)定”?！吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》就是有關中藥材種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法。它是法規(guī)性質(zhì)的文件,是關于藥用植物和動物的規(guī)范化...[繼續(xù)閱讀]

    為什么要制定GAP?制定GAP是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,使我國的中藥產(chǎn)品走向世界的必要措施。第一,我國的中藥生產(chǎn)一直處于較低的水平,為了提高我國中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和使我國的中藥產(chǎn)品打入國際市場,就必須使中藥標準化。中藥標準化包括藥...[繼續(xù)閱讀]

    1.緊緊圍繞藥材質(zhì)量及影響因素的調(diào)控制定各個條款是緊緊圍繞藥材質(zhì)量及可能影響藥材質(zhì)量的內(nèi)在因素(如種質(zhì))和外在因素(環(huán)境、生產(chǎn)技術等)的調(diào)控來制定的。2.既要吸收國外先進經(jīng)驗,又必須適合我國的國情制定時既要吸收國外...[繼續(xù)閱讀]

    GAP一旦正式頒布,就需要進行管理工作。主要有以下四個方面:1.生產(chǎn)基地的環(huán)境檢測,由各地環(huán)境檢測部門負責。中藥材生產(chǎn)基地的環(huán)境監(jiān)測目前還沒有一個具體的標準,可以借鑒綠色食品的管理經(jīng)驗進行。在進行環(huán)境監(jiān)測時,有的專家...[繼續(xù)閱讀]

    上面說到GAP是國家有關行政部門正式頒布具有法律效力的法規(guī),是政府行為,是所有生產(chǎn)中藥材企業(yè)必須遵循的有法律約束能力的文件。它的執(zhí)行應該和GMP一樣,有實施細則和驗收標準。各個生產(chǎn)中藥材的企業(yè)應該以GAP為標準,按照實施...[繼續(xù)閱讀]

    1.國家標準(GB標準)國家標準權(quán)威性大,應該是在總結(jié)全國該種類的生產(chǎn)現(xiàn)狀,全國的試驗研究結(jié)果制訂。2.部頒標準部頒標準主要是以行業(yè)為標準,多符合該行業(yè)的特殊要求?！?.地方標準地方標準是適合于該地區(qū)的自然、地理及產(chǎn)業(yè)發(fā)...[繼續(xù)閱讀]

    生產(chǎn)技術標準不能只是一個,它會因內(nèi)容不同而有不同標準。目前主要有以下一些:1.中藥材生產(chǎn)基地環(huán)境質(zhì)量標準這一標準是在進行田間試驗的基礎上得出的,它是進行綠色合格中藥材生產(chǎn)的第一要求。在標準中應該規(guī)定生產(chǎn)基地的空...[繼續(xù)閱讀]

    《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的制定與發(fā)布是政府行為,它為中藥材生產(chǎn)提出了應該遵循的要求和準則,這一規(guī)范對于各種中藥材以及各個生產(chǎn)企業(yè)都是統(tǒng)一的。但在具體栽培藥用植物時,還需要制定各項操作規(guī)程。這些操作規(guī)程組成...[繼續(xù)閱讀]

    GAP是指導性的文件,對于具體栽培的藥材,沒有具體的指導價值。只有編制了標準生產(chǎn)操作規(guī)程,才能科學的進行生產(chǎn),在進行檢測藥材的質(zhì)量時才能有依據(jù)。如果是出口藥材,沒有完整的標準操作規(guī)程文件,藥材將不能出口。SOP的編制對...[繼續(xù)閱讀]

    SOP的制定是在總結(jié)已有經(jīng)驗(包括前人經(jīng)驗)的基礎上,再通過科學研究、田間技術試驗制定的。制定出SOP,要經(jīng)過大面積的生產(chǎn)實踐證明是可行的,而且在產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量上都是最佳的,才能正式采用。制定好的SOP應具有科學性、完備性...[繼續(xù)閱讀]