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藥物制劑 共有 51 個(gè)詞條內(nèi)容

一、項(xiàng)目要求

    時(shí)間要求:教學(xué)學(xué)時(shí)18課時(shí);質(zhì)量要求:符合國(guó)家藥品生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;安全要求:嚴(yán)格按照藥品制備前處理操作規(guī)程進(jìn)行項(xiàng)目作業(yè);文明要求:自覺按照文明生產(chǎn)規(guī)程進(jìn)行項(xiàng)目作業(yè);環(huán)保要求:按照環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行項(xiàng)目作業(yè)。...[繼續(xù)閱讀]

藥物制劑

二、項(xiàng)目分析

    不同藥物制劑的制備需在相應(yīng)的制備環(huán)境中進(jìn)行,以保證藥物的質(zhì)量。所有制劑的制備,需要進(jìn)行稱量、干燥、粉碎、過篩、混合以及配料等藥物制劑制備的前處理。一般情況下,對(duì)固體物料使用前進(jìn)行的前處理,就是將其加工成符合藥...[繼續(xù)閱讀]

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(一)項(xiàng)目路徑

    (圖1-1)圖1-1 藥物制劑生產(chǎn)前處理路徑...[繼續(xù)閱讀]

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第一步 稱量

    1. 生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備(1)操作人員按《人員進(jìn)入D級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)入操作崗位。(2)操作過程依據(jù)批生產(chǎn)指令、產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。(3)檢查是否有QA檢查員下發(fā)的綠色“清場(chǎng)清潔合格,準(zhǔn)予使用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)...[繼續(xù)閱讀]

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第二步 干燥

    1. 生產(chǎn)前準(zhǔn)備與檢查(1)操作人員按《人員進(jìn)入D級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)入操作崗位。(2)操作過程依據(jù)批生產(chǎn)指令、產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。(3)檢查是否掛有QA檢查員下發(fā)的綠色“清場(chǎng)清潔合格,準(zhǔn)予使用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)...[繼續(xù)閱讀]

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第三步 粉碎

    1. 生產(chǎn)前檢查(1)生產(chǎn)操作人員按照《進(jìn)入D控制區(qū)人員更衣標(biāo)準(zhǔn)程序》更衣后進(jìn)入生產(chǎn)操作間。(2)檢查操作間的清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí),確認(rèn)是否有上次的清場(chǎng)合格證。(3)檢查粉碎機(jī)的清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí),確認(rèn)機(jī)器能夠運(yùn)行正常。(...[繼續(xù)閱讀]

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第四步 分篩

    1. 生產(chǎn)前檢查(1)檢查上班次的清場(chǎng)合格證。(2)檢查容器、工具、場(chǎng)地的衛(wèi)生。(3)取下清場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)等,掛上工序卡。(4)仔細(xì)閱讀有關(guān)的生產(chǎn)指令,認(rèn)真核對(duì)物料盛裝容器上標(biāo)簽的內(nèi)容。(5)填寫工前檢查記錄。2. 操作過程(1)操作人員到潔...[繼續(xù)閱讀]

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第五步 混合

    1. 生產(chǎn)前準(zhǔn)備與檢查(1)配料崗位人員按《人員進(jìn)入D級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)入操作崗位。(2)整個(gè)操作過程依據(jù)批生產(chǎn)指令、產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。(3)檢查是否有QA檢查員下發(fā)的綠色的“清場(chǎng)清潔合格,準(zhǔn)予使用”...[繼續(xù)閱讀]

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四、項(xiàng)目實(shí)施

    大黃、鳳尾草、虎耳草的前處理。勞動(dòng)組織形式:本項(xiàng)目實(shí)施中,8~10名學(xué)生組成一個(gè)工作組。各小組制訂出工作計(jì)劃及實(shí)施方案,組長(zhǎng)協(xié)助教師參與指導(dǎo)組織本組學(xué)生學(xué)習(xí),檢查項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)程和質(zhì)量,制定改進(jìn)措施,共同完成項(xiàng)目任務(wù)。...[繼續(xù)閱讀]

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五、項(xiàng)目實(shí)施過程中可能出現(xiàn)的問題及對(duì)策

    問題:開啟粉碎、分篩設(shè)備,設(shè)備不運(yùn)轉(zhuǎn)。解決措施:檢查是否加料過多,使設(shè)備超負(fù)荷不能運(yùn)轉(zhuǎn);空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn),檢查是否設(shè)備故障。...[繼續(xù)閱讀]

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